Junior fejlesztési regulatory szakértő

Részvétel hatóanyag- és készítményfejlesztési, gyártmány- és gyártásfejlesztési projektekben, fejlesztési projektmenedzserekkel
Készülő új törzskönyvezési dokumentációhoz szükséges minőségbiztosítási anyagok elkészítése, klinikai, vagy bioekvivalencia vizsgálatokhoz a készítmények minőségügyi dokumentációjának biztosítása
Az új fejlesztésű termékek első törzskönyvezési dokumentációi elkészítésének koordinálása
Részvétel a hatósági kérdésekre adandó válaszok összeállításában
USA és Brazília vonatkozásában új törzskönyvezés esetén koordinálja a specifikus hatósági követelményeknek megfelelő dokumentum elkészítést
Hatósági szabályozások, regulatory guideline-ok követése

Elvárások / Requirements

Gyógyszerész / vegyészmérnök / biomérnök / vegyész végzettség
Legalább 3 év gyógyszeripari tapasztalat főként kutatási, analitikai vagy regulatory területen
Határozott idejű munkaszerződés vállalása a kismama visszatéréséig, előreláthatólag 2 év!
Legalább középfokú angol nyelv-tudás, hiszen napi szinten nemzetközi projektekben veszel majd részt
Légy nyitott és tanulékony, élvezd a másokkal való együttműködést, találd meg mindenkivel a hangot

Amit nyújtunk / Benefits