Compliance specialista, Audit és Inspekciós Koordinátor
Évszázados tradíció és nemzetközi szakértelem. A Sanofi sokszínű gyógyszeripari vállalat, amely Magyarországon már több mint 100 éve az egészség védelméért, az életszínvonal javításáért dolgozik.
Feladatok:
- Compliance program hatékony támogatása és végrehajtása
- A telephelyi érettségi index (QMI), az audit readiness folyamatok kezelése
- Annak biztosításában való közreműködés, hogy a vállalat megfeleljen a gyógyszeriparban érvényes valamennyi törvénynek, előírásnak és szabványnak
- Telepelyi QRM folyamat fenntartásában való proaktív közreműködés
- A telephelyi kockázati profil kezelésében,annak időszakos felülvizsgálatában való közreműködés
- Termék visszahívására és minőségi események eszkalálására vonatkozó telephelyi, központi, valamint hatósági folyamatokban való részvétel
- Központi hatósági audit megfelelések folyamtában való közreműködés a megfelelőség biztosítása érdekében
- Folyamatfejlesztő intézkedésekben való aktív részvétel
- A szabályozási kérdésekkel belső és hatósági auditok észrevételeihez kapcsolódó korrekciós intézkedések proaktív bevezetése, és felügyelete, hatékonyságának időszakos ellenőrzése
- A felső vezetés, valamint társszervezetek támogatásában való közreműködés a compliance témákban
Elvárások:
- Felsőfokú végzettség
- Minimum 5 éves gyógyszeripari tapasztalat, amelyből legalább 2 év a compliance, audit, minőségügy és/vagy törzskönyvezés területén szerzett gyakorlat
- Minőségbiztosítási szabályozások ismerete
- Angol nyelv kommunikációs szintű ismerete
- Felhasználói szintű számítástechnikai ismeretek
Előnyt jelent:
- Kvalifikálási és validálási elvek, módszertanok és gyakorlatok ismerete és megértése, valamint a vonatkozó szabályozási követelmények és iparági szabványok (pl. FDA, EMA, ICH, ISO, GAMP) ismerete
A pozícióra való jelentkezéshez töltse ki a lenti rövid űrlapot, vagy jelentkezzen a lent megadott e-mail címen!
Mindkét esetben kérjük, hogy jelentkezéséhez csatolja az önéletrajzát!