Contamination Control Expert

Contamination Control és környezeti monitoring stratégia felügyelete és folyamatos fejlesztése
Contamination control és környezeti monitoring stratégia kockázat alapú fejlesztése (FMEA / FMECA)
ISO 14644 szerint klasszifikált tisztaterek minősítése és a megfelelőség fenntartása
Környezeti monitoringhoz kapcsolódó mintavételi tervek kockázatalapú optimalizálása
Beöltözési koncepció, tisztatéri jelenlét és viselkedés kontrollja
WFI, CDA és HVAC rendszerek kritikus paramétereinek felügyelete
Kiszervezett sterilizálási folyamatok megfelelőségének ellenőrzése, kapcsolattartás (ISO 11135, ISO 17665)
Mikrobiológiai laboratórium szakmai támogatása
Auditok támogatása, eltéréskezelések / CAPA feladatok végrehajtása
Feladatkörhöz kapcsolódó SOP-k folyamatos fejlesztése

Elvárások / Requirements

Természettudományi felsőfokú végzettség
Legalább 5 év GxP környezetben szerzett tapasztalat (mikrobiológia, steril termék vagy környezet)
Középfokú, szakmai angol nyelvtudás

Amit nyújtunk / Benefits