Qualified Person

Partnerünk, a gyógyszeripar egyik meghatározó szereplője, olyan tapasztalt és elhivatott szakembert keres, aki Qualified Person (QP) pozícióban kulcsszerepet vállalna a minőségbiztosítási folyamatokban. A vállalat célja, hogy a legmagasabb szintű GMP megfelelőséget biztosítsa a gyártás, csomagolás és tesztelés minden szakaszában – ebben pedig az Ön szakértelme nélkülözhetetlen.
Feladatok:

• A késztermékek és részfolyamatok bizonylatolásában az EU/EGT piacokra történő felszabadítás előtt
• A gyártási és laboratóriumi folyamatok GMP megfelelőségének biztosításában
• Technikai minőségügyi szerződések, beszállítói auditok és jóváhagyások koordinálásában
• Eltérések, nem megfelelőségek és változások kivizsgálásában, dokumentálásában és jóváhagyásában
• Termékvisszahívások, PQR jelentések és API deklarációk felügyeletében
• Hatósági inspekciók és belső auditok során való aktív részvételben
• Tudásmegosztásban, mentorálásban és minőségügyi képzések támogatásában
• A minőségirányítási rendszer folyamatos fejlesztésében

Elvárások:

• Gyógyszerész diploma
• Legalább 3 év QP tapasztalat
• Mélyreható GMP ismeretek és hatósági elvárásokban való jártasság
• Kiemelkedő problémamegoldó és döntéshozatali képesség, precizitás és stressztűrés
• Tudásátadásra való nyitottság, vevőorientált és minőségközpontú gondolkodás
• Tárgyalóképes angol nyelvtudás szóban és írásban
• Pontosság, részletekre való odafigyelés és szabálykövetés