Megváltozott munkaképességű QA Associate

Partnercégünk számára keresünk megváltozott munkaképességű Minőségbiztosítási munkatársat (APU QA Associate) budapesti, IV. kerületi munkavégzéssel.

A pozíció határozott idejű munkaviszony, kismama helyettesítése céljából. Olyan szakembert keresünk, aki gyógyszeripari tapasztalattal rendelkezik, ismeri a GMP követelményeket, és szívesen dolgozna szabályozott, professzionális környezetben.

Feladatok

• A gyártások és kapcsolódó tevékenységek minőségbiztosítási szempontú nyomon követése és értékelése

• Trendek követése, dokumentációk ellenőrzése és rendszeres helyszíni szemlék végrehajtása

• Felszabadítási és letiltási döntések támogatása, megfelelő jogosultság esetén a döntés meghozatala

• Eltérések és nem megfelelőségek kivizsgálásának kezdeményezése és koordinálása

• Helyesbítő intézkedésekre vonatkozó javaslattétel és azok nyomon követése

• Külső auditok és hatósági inspekciók előkészítésében és lebonyolításában való részvétel

• Belső auditok és helyszíni szemlék során a megfelelő működés ellenőrzése

• Kvalifikálási és validálási tevékenységek ellenőrzése, beleértve a folyamat- és tisztításvalidálást

• Változáskövetési (Change Control) folyamatok minőségbiztosítási szempontú értékelése

• Termékekkel kapcsolatos reklamációk kivizsgálása, okok feltárása és intézkedési javaslatok készítése

• Minőségbiztosítási szempontok érvényesítése fejlesztési és termelési projektekben

• SZME-k és MUT-ok készítése, ellenőrzése

• DMF-ek elkészítéséhez szükséges adatszolgáltatás és az adatok ellenőrzése

• Új gyártási dokumentációk jóváhagyás előtti ellenőrzése és a jóváhagyási folyamat támogatása

• Havi és éves jelentések, statisztikai riportok és trendanalízisek készítése

Elvárások

• Megváltozott munkaképesség

• Szakirányú felsőfokú végzettség, például vegyész, vegyészmérnök vagy gyógyszerész

• Legalább 1 év gyógyszeripari, elsősorban minőségbiztosítási tapasztalat

• cGMP-ismeret

• Kémiai technológiai ismeretek

• Vegyipari berendezések területén szerzett gyakorlati tapasztalat

• Középfokú angol nyelvtudás szóban és írásban

• Problémamegoldó és döntéshozó készség

• Csapatorientált hozzáállás

• Jó kommunikációs készség

• Rugalmas munkavégzés és alkalmazkodás a változó prioritásokhoz

• Felhasználói szintű számítástechnikai ismeretek (Word, Excel, PowerPoint)

Előnyök

• Gyógyszeripari minőségbiztosítási területen szerzett további tapasztalat

• Validálási és kvalifikálási folyamatokban szerzett gyakorlat

• Auditokban, eltéréskezelésben vagy reklamációk kivizsgálásában szerzett tapasztalat

Ajánlat

Fizetés: A szakmai tapasztalat és a végzettség függvényében a bruttó havi bér 700 000–1 000 000 Ft között alakul.

• Határozott idejű munkaszerződés, kismama helyettesítése céljából

• Szakmai fejlődési lehetőség

• Sokféle technológiával való megismerkedés

• Változatos, kreativitást igénylő feladatok

• Folyamatok optimalizálásában való részvétel

• Önálló munkavégzés és folyamatos szakmai visszajelzés

• Szabályozott, tiszta munkakörnyezet

• Gyógyszerhatóanyag- és intermedier-gyártó telephelyen történő munkavégzés

• Versenyképes juttatási csomag

Extra juttatások:

• Éves bruttó 636 000 Ft cafeteria (már a próbaidő alatt is)

• Éves szűrővizsgálat és folyamatos járóbeteg-szakellátás a Budai Egészségközpontban, 1 fizetett szabadnappal

• Kedvezményes sportolási lehetőség (szauna, fitneszterem)

• Kollektív élet- és balesetbiztosítás

• Önkéntes nyugdíjpénztári tagság

• Ingyenes parkolási lehetőség

Munkavégzés helye: Budapest, IV. kerület

Foglalkoztatás: Határozott idejű munkaviszony, kismama helyettesítése céljából