Junior hatóanyagfejlesztési üzemi technológus

• A GMP hatóanyaggyártó üzemünkben transzferálandó technológiák minőségügyi dokumentációs hátterének előkészítése, ellenőrzése
• Folyamat- és tisztítás validálási dokumentumok készítése, egyeztetése a minőségbiztosítási és minőségellenőrzési szervezetekkel, a gyártási programba kerülő újm illetve módosított hatóanyag technológiákhoz
• Változáskezelési folyamatok támogatása
• Dokumentációs üzemi rend kialakítása és fenntartása a GMP és EHS szempontoknak megfelelően mind papír-, mind digitalizált formákban
• Kezelési- és más munkautasítások (SOP-k) készítése, karbantartása
• Az üzemi dolgozóinak GMP oktatásának szervezése, részvétel az oktatások végrehajtásában
• Részvétel az eltérések (DEV) és minőségi hiba (OOS,OOT) kivizsgálási folyamatokban gyökérok keresésében, preventív és korrektív intézkedések kialakításában, az intézkedések végrehajtásában
• Hatósági inspekciókon és auditokon való aktív részvétel, önellenőrzések támogatása
• Részvétel az üzemi adatintegritási megfelelőségének biztosításában a digitális naplók, a folyamatirányító- és monitorozó informatikai rendszerink adatfelelősi (DATA Steward) szerepkörben, közreműködés a vállalat digitális átállásában

Elvárások / Requirements

• Felsőfokú szakirányú végzettség (vegyészmérnök, folyamatmérnök vagy minőségügyi mérnök szakirányon), BSc vagy preferáltan MSc
• Határozottság, rendszerszintű gondolkodás, folyamatszemlélet
• Nyitott személyiség, csapatjátékos, aki könnyen megtalálja a közös hangot másokkal, hiszen a nagy számú társterületekkel való együttműködés kapcsán ez elengedhetetlen
• MS Office magas szintű ismerete
• Magabiztos angol nyelvtudás

Előnyként értékeljük:

• GMP terület termelését támogató automatizálási ismeretek (folyamatirányító rendszer, gyártási receptúra vezérlő rendszer)
• EHS (elsősorban kémiai biztonság, ADR, munkavédelmi) területeken szerzett munkatapasztalat, végzettség

Amit nyújtunk / Benefits

• Kihívást jelentő és változatos, szakmai fejlődést biztosító feladatokon dolgozhatsz egy stabil hátterű gyógyszergyártó cégnél, modern, kellemes, felszerelt munkakörnyezetben
• Belős- és külső továbbképzéseken vehetsz részt, folyamatos fejlődési lehetőségeek biztosítása, számos tudástranszfer folyamatok
• Magas szintű gyógyszeripari minsőégbiztosítási tapasztalatok szerzése mellett hagyományos projektmenedzsment és új agilis mendezselési tehcnikák megismerése, részvétel digitalizációs folyamatokban
• 13. havi fizetés és vállalati eredménytől függő bónusz
• Cafetéria
• Kamantmentes lakáshitel támogatás
• Csoportos élet- és balesetbiztosítás

a0tbI00000dsyfFQAQ