Találd meg álmaid állását egy kattintásra!

www.cvonline.hu

MDR (Medical Devise Regulation) mérnök


  • Az álláshirdetés ma lejár

Pozíció leírása:

Update/create process RA and ensure all risks are mitigated;
Updates/changes to the DMR content;
Update Quality and Control plans in case of changes to Product RA, DIO, specifications and test methods;
Update process RA due to changes to Product RA and DIO;
Need for repeating validations in case of changes to DIO and/or Product RA;
When established during MDR this might give additional requirements to process validation which might not have been covered in the initial validation;
Additionally, Severity and Probability scorings might change due to update of DIO and PRA);
Need for facilitating screening activities to support specification setting if missing spec for older products;
Take out samples for design verification and organise testing of samples with production/QA lab;
Support test method validation activities to ensure compliance with current test method procedures;
Provide/create information for the manufacturing flowcharts for regulatory purposes.

Követelmények:

Scientific academic background: E.g. MSc Engineering, or similar;
Fluent in both spoken and written English;
Knowledge of relevant regulatory and quality standards in Medical Device area;
IT skills: Microsoft Office and statistical software (for example sas.jmp).

Előny:

College / university degree, preferred Quality ;
Some level of experience in documentation and reporting;
Knowledge of quality and technical issues;
Excellent presentation skills;
Experience in ISO 9001, ISO 13485;
Knowledge to MS Project is preferred;

Munkavégzés helye:

Komárom-Esztergom megye

Jelentkezés:

Az állásra jelentkezni a E-mail cím megjelenítése e-mail címen keresztül lehet!
A fényképes önéletrajzokat magyar és angol nyelven is várjuk.
Kérjük, a levél tárgyába írja be a pozíció nevét és a referencia számát is. Köszönjük!
Amennyiben szeretne az aktuális állásainkról értesítést kapni, akkor kérjük, Link megjelenítéseregisztráljon be hozzánk!
Hire-One Személyzeti Tanácsadó Kft. Nyilvántartási szám: 3376-1/2008.
További információ esetén kérjük az alábbi telefonszámokon szíveskedjenek érdeklődni:+36 30 791-5969(Wéber Kinga), +36 34/480-380


Értékelt kvalitások

College / university degree, preferred Quality ;
Some level of experience in documentation and reporting;
Knowledge of quality and technical issues;
Excellent presentation skills;
Experience in ISO 9001, ISO 13485;
Knowledge to MS Project is preferred; Analytical reasoning, structured problem solving and strong methodological approach
Team-player, who co-operates well with colleagues

Amit nyújtunk

Work-life balance
Cafeteria

Helyek Oroszlány
Tata
Tatabánya
Kategória Mérnök / Műszaki
Gyártás / Termelés
Aktiválás időpontja 2019.03.21.
Iratkozzon fel állásértesítőre
Hasonló állások
MÉRNÖK

Work4you Hungary Recruitment Agency

Sütőipari gépek gyártásával foglalkozó cég megb...
Pest, Budapest


Hegesztési minőségügyi folyamatmérnök - Székesfehérvár környéke

T-HR Kft.

Feladatkör:Ebben a munkakörben az Ön feladatai ...
Fejér, Székesfehérvár


Scala/Java Developer

Randstad Hungary Kft.

Do you want to work on a next generation Analyt...
Szabolcs-Szatmár-Bereg