tegnap
Ehhez hasonló állások
Javasolt állások
tegnap
tegnap
Validációs mérnök
Változásmenedzsment:
- Változtatási kérelmek kezelése, jóváhagyások, kommunikáció, információterjesztés
- Változások kezelése, koordinálása és nyomon követése
- Változtatási kockázatelemzés elvégzése/kezdeményezése
- Ügyfélkommunikációs munkafolyamatok elindítása, információgyűjtés
- Dokumentumkezelés (SOP, űrlapok, ellenőrző listák)
Kockázatmenedzsment:
- Kockázatértékelések vezetése, csoportok koordinálása
- Folyamat FMEA felelős
Validálás és minősítés
- Berendezések minősítése a "V" modell szerint: DQ, IQ és OQ
- A berendezések validálása a PQ / PV szerint
- Projektekben való részvétel, a minősítési és validálási tevékenységekért való felelősségvállalás
- Validálási/minősítési dokumentum létrehozása, célok kijelölése a minősítési/validálási tevékenységekhez
- A validációs főprogram karbantartása
Elvárások / Requirements
- Mérnöki, menedzseri vagy természettudományi végzettség (előnyben gépészmérnök, műszaki menedzser, minőségügyi mérnök)
- 1-3 év minőségügyi/tesztelési tapasztalat a gyártóiparban (előnyben részesített GMP-környezetben)
- Folyékony angol nyelvtudás
- MS Office, műszaki íráskészség
- Előnyök: ISO 15378 / GMP ismerete és validációs / minősítési / változás- és kockázatkezelési tapasztalat
Amit nyújtunk / Benefits
- Versenyképes bérezés
- Hosszútávú lehetőség
- Folyamatos fejlődési lehetőség
- Fiatalos munkakörnyezet
a0t6N000000PrRQQA0