Skip to main content

Minőségbiztosítási vezető (Pharma)

Az ön új cége
Dinamikusan fejlődő, amerikai hátterű, gyógyszergyártással foglalkozó partnerünk részére keresünk minőségbiztosítási vezetőt egy 2 fős csapat élére.

 

Az ön új feladatköre

  • GMP irányelvek alkalmazásának folyamatos ellenőrzése.
  • Az előírt folyamatoktól való minden nemű eltérés és termékhiba dokumentálását és kivizsgálása.
  • A gyártási környezet monitorozása.
  • Üzemi higiéné előírása, betartatása, ellenőrzése.
  • A keresztszennyeződés kockázatának minimalizálása.
  • A kritikus gyártási lépések meghatározása, szükséges gyártásközi ellenőrzések meghatározása
  • Folyamatok validálása.
  • Beszállítók ellenőrzése, beszállítói auditok vezetése.
  • Raktározási feltételek meghatározása, biztosítása, ellenőrzése, dokumentáltatása.
  • Dokumentumok megőrzése.
  • Önellenőrzések végzése, hibák kivizsgálása, a termék minőségét befolyásoló tényezők megállapítása, figyelése.
  • A gyártásközi ellenőrzéseknél a vizsgálatok elvégzése után a megfelelőnek minősített félkész termék tovább gyártásának engedélyezése.
  • A bérmunkában gyártott termékek gyártási és csomagolási dokumentációjának elfogadása.
  • A bérmunkaadó által megkövetelt minőségi előíratok elfogadása.
  • A validálási tervek elkészítése, a validálási folyamatokban való részvétel, és a jegyzőkönyvek jóváhagyása.
  • Hitelesítésre, kalibrálásra kötelezett mérőeszközök, berendezések nyilvántartása, a vizsgálatok lebonyolíttatása.
  • Mérőeszközök kezelési, karbantartási utasításainak elkészíttetése.
  • Alap, csomagolóanyagok és késztermékek felszabadítása.
  • Továbbá minden olyan feladat, amelyeket számára a Szabványműveleti Eljárások előírnak.

 

Mire van szüksége a sikerhez

  • Felsőfokú végzettség (gyógyszerész végzettség, így meghatalmazott személy kinevezés lehetősége előnyt jelent, de nem feltétel)
  • Gyógyszeripari minőségbiztosítás területén szerzett releváns tapasztalat (3-5 év, GMP)
  • Tárgyalóképes angol nyelvtudás
  • Precizitás, részletekre való odafigyelés, átgondolt, alapos munkavégzés
  • Önálló, célorientált munkavégzés képessége és igény
  • Felhasználó szintű számítógépes ismeretek
  • Vezetői és kiváló kommunikációs készségek - vezetői tapasztalat előny, de nem feltétel

 

Mire számíthat

  • Emberközpontú, támogató munkakörnyezet
  • Kreatív, profi, lendületes csapat
  • Szakmai fejlődés támogatása
  • Angol nyelvi képzés

 

Mit kell tennie most

Amennyiben érdekesnek találta a lehetőséget, kattintson a ‘jelentkezem’ gombra és küldje el nekünk frissített önéletrajzát.

 

Minőségbiztosítási vezető (Pharma)

Kaposvár
Full time

Published on 19.01.2021