Minőségbiztosítási vezető (Pharma)

Az ön új cége
Dinamikusan fejlődő, amerikai hátterű, gyógyszergyártással foglalkozó partnerünk részére keresünk minőségbiztosítási vezetőt egy 2 fős csapat élére.

Az ön új feladatköre

• GMP irányelvek alkalmazásának folyamatos ellenőrzése.
• Az előírt folyamatoktól való minden nemű eltérés és termékhiba dokumentálását és kivizsgálása.
• A gyártási környezet monitorozása.
• Üzemi higiéné előírása, betartatása, ellenőrzése.
• A keresztszennyeződés kockázatának minimalizálása.
• A kritikus gyártási lépések meghatározása, szükséges gyártásközi ellenőrzések meghatározása
• Folyamatok validálása.
• Beszállítók ellenőrzése, beszállítói auditok vezetése.
• Raktározási feltételek meghatározása, biztosítása, ellenőrzése, dokumentáltatása.
• Dokumentumok megőrzése.
• Önellenőrzések végzése, hibák kivizsgálása, a termék minőségét befolyásoló tényezők megállapítása, figyelése.
• A gyártásközi ellenőrzéseknél a vizsgálatok elvégzése után a megfelelőnek minősített félkész termék tovább gyártásának engedélyezése.
• A bérmunkában gyártott termékek gyártási és csomagolási dokumentációjának elfogadása.
• A bérmunkaadó által megkövetelt minőségi előíratok elfogadása.
• A validálási tervek elkészítése, a validálási folyamatokban való részvétel, és a jegyzőkönyvek jóváhagyása.
• Hitelesítésre, kalibrálásra kötelezett mérőeszközök, berendezések nyilvántartása, a vizsgálatok lebonyolíttatása.
• Mérőeszközök kezelési, karbantartási utasításainak elkészíttetése.
• Alap, csomagolóanyagok és késztermékek felszabadítása.
• Továbbá minden olyan feladat, amelyeket számára a Szabványműveleti Eljárások előírnak.

Mire van szüksége a sikerhez

• Felsőfokú végzettség (gyógyszerész végzettség, így meghatalmazott személy kinevezés lehetősége előnyt jelent, de nem feltétel)
• Gyógyszeripari minőségbiztosítás területén szerzett releváns tapasztalat (3-5 év, GMP)
• Tárgyalóképes angol nyelvtudás
• Precizitás, részletekre való odafigyelés, átgondolt, alapos munkavégzés
• Önálló, célorientált munkavégzés képessége és igény
• Felhasználó szintű számítógépes ismeretek
• Vezetői és kiváló kommunikációs készségek - vezetői tapasztalat előny, de nem feltétel

Mire számíthat

• Emberközpontú, támogató munkakörnyezet
• Kreatív, profi, lendületes csapat
• Szakmai fejlődés támogatása
• Angol nyelvi képzés

Mit kell tennie most

Amennyiben érdekesnek találta a lehetőséget, kattintson a ‘jelentkezem’ gombra és küldje el nekünk frissített önéletrajzát.