Az álláshirdetés lejárt.
Aktuális állást talál az aktív állásajánlatok között: új keresés indítása itt
www.cvonline.hu

Termék felszabadítási vezető helyettes


  • A hirdetés 966 napja lejárt

HUMAN BioPlazma Kft. az egyetlen hazai vérkészítmény-gyártó vállalat. 2007 decembere óta az olasz tulajdonú Kedrion Csoport tagja. A vérplazma ipari méretű feldolgozása 1958-ban kezdődött, a gödöllői üzem több mint 50 éve folyamatosan készít plazmából gyógyszereket, mint például albumint, immunglobulint, alvadási faktorokat. A frakcionáló üzem szerves együttműködésben áll a világon is elismert Országos Vérellátó Szolgálattal. Cégünk ezen együttműködés keretein belül biztosítja az évente több mint 350 000 önkéntes plazma donáció feldolgozását. Ezt a hagyományt fejleszti tovább 2008 óta az olasz Kedrion Csoport. A Kedrion Csoportot tulajdonosai 2001-ben hívták életre biológiai gyógyszerkészítmények fejlesztésére, gyártására és forgalmazására. A csoport több olyan cég egyesülésével jött létre, melyek már 1961 óta működtek ebben az iparágban. Azóta hatalmas tudást és szakértelmet halmoztak fel. A társadalom elkötelezett és proaktív tagjaként a Kedrion csoport arra törekszik, hogy működése során a betegek szükségletei és elvárásai, az egészségügyi intézmények és nemzetközi partnerek valamint az üzletvitel között szinergikus hatást érjen el. Ennek folyamatos biztosítását szolgálja többek között a Kedrion cég Etikai kódexe, Etikai Bizottsága, valamint az SA 8000 tanúsítványa. A Kedrion Csoport 40 országban van jelen a világon. A hatodik helyet foglalja el saját szektorában. A csoport mind kísérleti, mind alkalmazott kutatásokat végez. Ez a magyar plazmafeldolgozás számára jelentős előnyöket ad, mert kapacitásnöveléssel, minőségügyi korszerűsítéssel és termékfejlesztéssel biztosítja az uniós elvárásoknak való még jobb megfelelést. A HUMAN BioPlazma Kft. 2009 és 2011 között 5 milliárd forint értékű beruházással bővíti gödöllői gyártókapacitását. Azok a fejlesztések, amelyeket a Kedrion Csoport mint tulajdonos a Gödöllői üzemben megvalósít, számos új munkahelyet teremt és többlet adó- és járulékbefizetéssel járul hozzá a magyar gazdaság élénkítéséhez. A HUMAN BioPlazma Kft. hosszú távú célja az, hogy a 100%-os tulajdonában álló Plazmaferezis Állomás Közhasznú Nonprofit Kft. ferezises donorainak plazmájából előállított vérkészítmények, elsősorban a hazai betegellátást szolgálják.


Termék felszabadítási vezető helyettes

 

Feladatok:

  • A HUMAN BioPlazma Kft. felszabadítási ügyrendjének kezelése, betartása, betarttatása
  • Deviációk kivizsgálásában való részvétel, javaslattétel megelőző intézkedésre, intézkedéskövetés
  • A HUMAN BioPlazma Kft. és a mindenkori hatósági és licenc-partneri elvárásoknak megfelelő hatósági dokumentációk, felszabadítási minták összeállításában való részvétel

    Részvétel:
  • a HUMAN BioPlazma Kft. minőségelemző, értékelő, problémafeltáró munkájában.
  • a termékminőség elemzési riportok készítésében
  • a hatósági, nemzetközi licenc-partneri és belső auditokban
  • a validációs munkában
  • a Master dokumentumok (Master File-ok) összeállításában, revíziójában
  • Beszállítói auditok jóváhagyásra való előkészítése, beszállítók minőségügyi szempontból való minősítése, elfogadott beszállítók nyilvántartása.
  • Változtatások és változtatási ügyek felügyelete, menedzselése, véleményezése
  • A törzskönyvezett és bevezetés alatt álló termékek, gép- és műszerlisták, alapanyaglisták, valamint a jóváhagyott beszállítók listájának ismerete
  • Partnerekkel való kapcsolattartás, felszabadítással kapcsolatos ügyintézés.
  • Felettese utasítására vagy saját kezdeményezésre olyan eseti feladatok ellátása, amelyek feladatai között tételesen nem szerepelnek, de a munkakör rendeltetéséből adódóan tevékenységi körébe tartoznak
  • A hatósági felszabadításokhoz szükséges előírások, jogszabályok, ügyrendek, változások ismerete és érvényesítése
  • Mindazon minőségbiztosítási adatok dokumentálása, melyek a termékek minőségi megfelelőségét igazolják (EEC/PIC-WHO és FDA elvek szerint)
  • A mindenkori GxP normák ismerete és érvényesítése

Elvárás:

  • Orvosi vagy gyógyszerészi diploma
  • Gyógyszeripari tapasztalat

Előny:

  • Termelésben szerzett tapasztalat

Amit nyújtunk:

  • Versenyképes juttatási csomag
Helyek Gödöllő
Kategória Gyógyszeripar / Vegyipar
Minimális tapasztalat Több mint 5 év
Szükséges iskolai végzettség Egyetemi végzettség
Vezetői engedély Szükséges
Munkaidő tipusa Teljes munkaidő
Egyéb hasonló állások Önnek
Kémiai laboratóriumi technikus

HUMAN BioPlazma Kft.

HUMAN BioPlazma Kft. az egyetlen hazai vérkés...
Gödöllő, Táncsics Mihály út 80, 2100 Magyaro...


Orvosi laboratóriumi diagnosztika szakorvos, klinikai biokémikus

synlab Hungary Kft.

A Synlab Hungary Kft. Synlab Budapest Diagnoszt...
Budapest, XXI. kerület, Magyarország, Budape...


VEGYIPARI KÉSZÜLÉKKEZELŐ

SONEAS

A SONEAS Kutató Kft. több, mint 20 éve van jele...
Budapest, Illatos út, Magyarország, Budapest...