Az álláshirdetés lejárt.
Aktuális állást talál az aktív állásajánlatok között: új keresés indítása itt
www.cvonline.hu

Termék felszabadítási vezető helyettes


  • A hirdetés 1156 napja lejárt

HUMAN BioPlazma Kft. az egyetlen hazai vérkészítmény-gyártó vállalat. 2007 decembere óta az olasz tulajdonú Kedrion Csoport tagja. A vérplazma ipari méretű feldolgozása 1958-ban kezdődött, a gödöllői üzem több mint 50 éve folyamatosan készít plazmából gyógyszereket, mint például albumint, immunglobulint, alvadási faktorokat. A frakcionáló üzem szerves együttműködésben áll a világon is elismert Országos Vérellátó Szolgálattal. Cégünk ezen együttműködés keretein belül biztosítja az évente több mint 350 000 önkéntes plazma donáció feldolgozását. Ezt a hagyományt fejleszti tovább 2008 óta az olasz Kedrion Csoport. A Kedrion Csoportot tulajdonosai 2001-ben hívták életre biológiai gyógyszerkészítmények fejlesztésére, gyártására és forgalmazására. A csoport több olyan cég egyesülésével jött létre, melyek már 1961 óta működtek ebben az iparágban. Azóta hatalmas tudást és szakértelmet halmoztak fel. A társadalom elkötelezett és proaktív tagjaként a Kedrion csoport arra törekszik, hogy működése során a betegek szükségletei és elvárásai, az egészségügyi intézmények és nemzetközi partnerek valamint az üzletvitel között szinergikus hatást érjen el. Ennek folyamatos biztosítását szolgálja többek között a Kedrion cég Etikai kódexe, Etikai Bizottsága, valamint az SA 8000 tanúsítványa. A Kedrion Csoport 40 országban van jelen a világon. A hatodik helyet foglalja el saját szektorában. A csoport mind kísérleti, mind alkalmazott kutatásokat végez. Ez a magyar plazmafeldolgozás számára jelentős előnyöket ad, mert kapacitásnöveléssel, minőségügyi korszerűsítéssel és termékfejlesztéssel biztosítja az uniós elvárásoknak való még jobb megfelelést. A HUMAN BioPlazma Kft. 2009 és 2011 között 5 milliárd forint értékű beruházással bővíti gödöllői gyártókapacitását. Azok a fejlesztések, amelyeket a Kedrion Csoport mint tulajdonos a Gödöllői üzemben megvalósít, számos új munkahelyet teremt és többlet adó- és járulékbefizetéssel járul hozzá a magyar gazdaság élénkítéséhez. A HUMAN BioPlazma Kft. hosszú távú célja az, hogy a 100%-os tulajdonában álló Plazmaferezis Állomás Közhasznú Nonprofit Kft. ferezises donorainak plazmájából előállított vérkészítmények, elsősorban a hazai betegellátást szolgálják.


Termék felszabadítási vezető helyettes

 

Feladatok:

  • A HUMAN BioPlazma Kft. felszabadítási ügyrendjének kezelése, betartása, betarttatása
  • Deviációk kivizsgálásában való részvétel, javaslattétel megelőző intézkedésre, intézkedéskövetés
  • A HUMAN BioPlazma Kft. és a mindenkori hatósági és licenc-partneri elvárásoknak megfelelő hatósági dokumentációk, felszabadítási minták összeállításában való részvétel

    Részvétel:
  • a HUMAN BioPlazma Kft. minőségelemző, értékelő, problémafeltáró munkájában.
  • a termékminőség elemzési riportok készítésében
  • a hatósági, nemzetközi licenc-partneri és belső auditokban
  • a validációs munkában
  • a Master dokumentumok (Master File-ok) összeállításában, revíziójában
  • Beszállítói auditok jóváhagyásra való előkészítése, beszállítók minőségügyi szempontból való minősítése, elfogadott beszállítók nyilvántartása.
  • Változtatások és változtatási ügyek felügyelete, menedzselése, véleményezése
  • A törzskönyvezett és bevezetés alatt álló termékek, gép- és műszerlisták, alapanyaglisták, valamint a jóváhagyott beszállítók listájának ismerete
  • Partnerekkel való kapcsolattartás, felszabadítással kapcsolatos ügyintézés.
  • Felettese utasítására vagy saját kezdeményezésre olyan eseti feladatok ellátása, amelyek feladatai között tételesen nem szerepelnek, de a munkakör rendeltetéséből adódóan tevékenységi körébe tartoznak
  • A hatósági felszabadításokhoz szükséges előírások, jogszabályok, ügyrendek, változások ismerete és érvényesítése
  • Mindazon minőségbiztosítási adatok dokumentálása, melyek a termékek minőségi megfelelőségét igazolják (EEC/PIC-WHO és FDA elvek szerint)
  • A mindenkori GxP normák ismerete és érvényesítése

Elvárás:

  • Orvosi vagy gyógyszerészi diploma
  • Gyógyszeripari tapasztalat

Előny:

  • Termelésben szerzett tapasztalat

Amit nyújtunk:

  • Versenyképes juttatási csomag
Helyek Gödöllő
Kategória Gyógyszeripar / Vegyipar
Minimális tapasztalat Több mint 5 év
Szükséges iskolai végzettség Egyetemi végzettség
Vezetői engedély Szükséges
Munkaidő tipusa Teljes munkaidő
Egyéb hasonló állások Önnek
Gyakornok - Karosszériaüzem

AUDI HUNGARIA Zrt.

A karosszériaüzemben a legkorszerűbb technológi...
Győr


Raktáros

Trenkwalder Kft

Az Inter Cars Hungaria Kft Szigetszentmiklósi t...
Budapest


Üzemeltetési és karbantartási munkatárs

Trenkwalder Kft

Nemzetközi háttérrel rendelkező partnercégünkhö...
Budapest