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Specialist Regulatory Affairs


  • A hirdetés 935 napja lejárt
Unser Kunde ist ein Schweizer Unternehmen mit Sitz im Kanton Zug, spezialisiert auf die Entwicklung und Herstellung von Milchpumpen und im Gebiet der Gesundheitspflege. Das Unternehmen ist spezialisiert auf die Anwendung von Vakuumtechnologie in medizinischen Absauggeräten. Mit 15 Schwestergesellschaften in Europa, Nordamerika und Asien sind rund 400 Mitarbeiter weltweit tätig und vertreiben ihre Produkte in 90 Ländern.
Zur Unterstützung des Teams am Standort Zug, suchen wir ab sofort oder nach Vereinbarung eine/n
Specialist Regulatory Affairs
Ihre Aufgaben:
• Sie übernehmen selbstständig die Durchführung von internationalen Zulassungen
• Sie fungieren als Kontaktperson für die lokalen-zulassungsbehörde der Niederlassungen und Distributionspartnern
• Sie sind beteiligt an der Konformitätsbewertung und Vorbereitung der Dokumente inklusive der Freigabe von Produkten
• Sie unterstützen das Team aus der technischen Prüfung bezüglich der Normen (IEC60601-1, EMV, Sterilisation, Umwelt-und Verpackungstests)
• Zusammen mit der Entwicklungsabteilung betreuen Sie als Teilprojektleiter kleinere Produktentwicklungen
• Sie unterstützen den Aufbau der Regulatory Affairs Prozesse

Ihr Profil:
• Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium der Biologie, Chemie oder Medizintechnik
• Arbeiten unter Anforderungen der Normen ISO 13485 und ISO 14971 und der MDD96/42/EEC sind für Sie selbstverständlich
• Vorzugsweise verfügen Sie über Kenntnisse in der Medtech-Branche
• Sie haben bereits mindestens1 Jahr Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs sammeln können
• Sie sind es gewohnt selbständig und präzise zu arbeiten
• Sie verfügen über sehr gute Deutsch -und Englischkenntnisse


Möchten Sie in einem modernen und internationalen Umfeld mit Entwicklungsmöglichkeiten arbeiten? Sind Sie eine selbständige und flexible Persönlichkeit? Bewerben Sie sich noch heute!
Frau Viktorija Hozjan, Tel: (0), , erklärt Ihnen gerne mehr zu Ihrer neuen Herausforderung und Ihrem neuen Arbeitgeber.
Region: Zug
Vertragsart: Dauerhaft
Kategorie: Produktion/Operationen;
Projekt/Program-management;
Naturwissenschaft/Forschung
Veröffentlicht am: 03.10.14
Beschäftigungsart: Vollzeit (100%)
Job Nummer: JO-1410-16324
Abteilung: Kelly Scientific Resources ist eine Fachabteilung von Kelly Services: hier werden Sie von Experten im Bereich Scientific betreut.
Kelly Services (Schweiz) AG ist einer der führenden Dienstleister für innovative Personallösungen: Unsere massgeschneiderten Lösungen decken den Bereich Personalwesen, die Rekrutierung und auch Workforce Management ab. Für Personalberatung und Outsourcing liefern wir Lösungen im Bereich Rekrutierung und Mediation für Dauer- und Temporärstellen in allen Funktionen und Hierarchiestufen. In der Schweiz beschäftigt Kelly Services über 200 Mitarbeitende in über 40 Filialen und Fachabteilungen.Link megjelenítése" width="0" height="0" />
Helyek Külföld
Kategória Külföldi munka
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