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Regulatory Affairs Manager (m/w) - Berlin


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Kelly Scientific Resources®, eine Division der Kelly Services GmbH, ist der weltweit größte Anbieter für naturwissenschaftliches Fachpersonal. Bei unserem Klienten handelt es sich um ein international führendes Pharmaunternehmen mit Hauptsitz in den Vereinigten Staaten. Wenn Sie eine spannende Chance nutzen möchten und einen Beitrag zu Forschung, Entwicklung und Life-Cycle-Management des Arzneimittelportfolios am Standort Berlin leisten wollen, dann suchen wir genau Sie als
Regulatory Affairs Manager (m/w)

Ihr Aufgabengebiet:

• Entwicklung und Festlegung von Zulassungsstrategien unter Berücksichtigung der gültigen Gesetzgebung und nationaler Besonderheiten
• Durchführung, Vor- und Nachbereitung wissenschaftlicher Beratungsgespräche bei den Bundesoberbehörden
• Erstellung, Prüfung und Einreichung der für den Zulassungsantrag erforderlichen Unterlagen sowie Durchführung der europäischen und nationalen Zulassungverfahren
• Kontaktschnittstelle zu internen und externen Kunden, Geschäftspartnern und Verbänden
• Sicherstellung der Arzneimittel-Compliance inklusive Erstellung, Anpassung und Freigabe aller notwendigen Dokumente der Arzneimittelinformation
• Unterstützung bei Ein- und Auslizensierungen sowie bei der Vergabe von Zulassungprojekten an Dritte (u.a. Auswahl der Vertragspartner, Vertragsprüfung, Erstellung von Pflichtenheften etc.)

Das bringen Sie mit:

• Ein abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Medizin oder Naturwissenschaften, idealerweise mit Promotion
• Mehrjährige Berufserfahrungen in den oben genannten Aufgabenbereichen der Arzneimittelzulassung, vorzugweise in einem forschenden Pharmaunternehmen
• Umfassende Kenntnisse des deutschen und europäischen arzneimittelrechlichen Umfelds sowie der einschlägigen Zulassungsverfahren
• Aufgrund der Internationalität des Unternehmens verhandlungssichere Kenntnisse der englischen Sprache


Unsere Expertise, Ihr Vorteil:
Bei Kelly Scientific Resources® werden Sie nach dem Motto „Scientists for Scientists" von Spezialisten Ihres Fachbereiches beraten, um Ihren nächsten Karriereschritt zu unterstützen und zum Erfolg zu führen. Wir betreuen Sie während des gesamten Bewerbungsprozesses und Ihrer Anstellung in unserem Unternehmen jederzeit kompetent und umfassend.
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung unter Bezugnahme auf dieses Stellenangebot und dieses Internetportal. Bitte registrieren Sie sich mit Ihren kompletten Bewerbungsunterlagen auf unseren Jobportal jobs.kellyservices.de unter Angabe Ihrer Verfügbarkeit und Ihres Gehaltswunsches. Rufen Sie diese Anzeige einfach über die Rubrik „Jobs finden" mit dem Referenzcode als Schlüsselwort auf und nutzen Sie den Button „Online bewerben".
Sollte diese aktuell verfügbare Position nicht Ihren Wünschen und Vorstellung entsprechen, so freuen wir uns ebenfalls über eine Initiativbewerbung, um bei der nächsten Gelegenheit mit Ihnen in Ihre neue berufliche Zukunft zu starten!
Ihre Ansprechpartner:
Benjamin Usai | Ulrike Voigtländer
Reinhardtstraße 53-56 • 10117 Berlin
Telefon: () -0
Region: Berlin
Vertragsart: Dauerhaft
Kategorie: Naturwissenschaft/Forschung
Veröffentlicht am: 28.08.14
Beschäftigungsart: Vollzeit (100%)
Job Nummer: JO-1408-14502
Abteilung: Um mit den Entwicklungen, neuen Technologien und Innovationen im wissenschaftlichen Bereich mithalten zu können, brauchen Sie einen Karrierepartner, der Ihre Fähigkeiten erkennt und Ihre beruflichen Interessen vertritt. Seit unserer Gründung im Jahr 1995 vertrauen Forscher und Wissenschaftler auf die Karriereberatung und -planung durch Kelly Scientific Resources. Das macht uns weltweit zum führenden Anbieter von Personallösungen in der wissenschaftlichen und klinischen Forschung.Link megjelenítése" width="0" height="0" />
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Kategória Külföldi munka
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