Az álláshirdetés lejárt.
Aktuális állást talál az aktív állásajánlatok között: új keresés indítása itt
www.cvonline.hu

Qualified Person [ST-HTFVH03]

Régió: Budapest

Focus Consulting Kft.
 
Hozzáadva: 2017.08.26.
Jelentkezési határidő: 2014.08.07.
Hirdetés azonosító: 736980
 
Focus consulting

 

Megbízónk

Megbízónk egy multinacionális hátterű gyógyszergyár.

Feladatok

- A vállalat felszabadítási ügyrendjének kezelése, betartása, betarttatása
- Deviációk kivizsgálásában való részvétel, javaslattétel megelőző intézkedésre, intézkedéskövetés
- Hatósági dokumentációk, felszabadítási minták összeállításában való részvétel
- Részvétel a vállalat minőségelemző, értékelő, problémafeltáró munkájában
- A termékminőség elemzési riportok készítésének támogatása
- A Master dokumentumok (Master File-ok) összeállításában, revíziójában való részvétel
- Beszállítói auditok jóváhagyásra való előkészítése, beszállítók minőségügyi szempontból való minősítése, elfogadott beszállítók nyilvántartása
- A törzskönyvezett és bevezetés alatt álló termékek, gép- és műszerlisták, alapanyaglisták, valamint a jóváhagyott beszállítók listájának ismerete
- A mindenkori GxP normák ismerete és érvényesítése
- Partnerekkel való kapcsolattartás, felszabadítással kapcsolatos ügyintézés
- Mindazon minőségbiztosítási adatok dokumentálása, melyek a termékek minőségi megfelelőségét igazolják (EEC/PIC-WHO és FDA elvek szerint)

Elvárások

- Orvos vagy gyógyszerész diploma
- Minimum 5 éves, gyógyszeripari minőségbiztosítás területén szerzett tapsztalat
- A hatósági felszabadításokhoz szükséges előírások, jogszabályok, ügyrendek, változások ismerete
- Gyógyszeripari termelésben szerzett tapasztalat
- Középfokú, aktív angol nyelvtudás
- Kiváló kommunikációs készség
- Jó problémamegoldó képesség

Egyéb

Megbízónk nemzetközi munkahelyi környezetet, fejlődési lehetőséget és versenyképes juttatási csomagot kínál.

 

Munkavégzés helye
Budapest
Kategória
Gyógyszeripar / Vegyipar
Régió
Budapest

 

Egyéb hasonló állások Önnek
Data Network Designer

Trenkwalder Kft

 On behalf of our world-wide multinational Clie...
Budapest


Senior Java EE Fejlesztő INTS/14/75

INT-Solution Üzleti Tanácsadó Kft.

Nemzetközi tulajdonban lévő, logisztikai szoftv...
Budapest


Villanyszerelő

Trenkwalder Kft

Festékek előállításával és forgalmazásával fogl...
Budapest