Az álláshirdetés lejárt.
Aktuális állást talál az aktív állásajánlatok között: új keresés indítása itt
www.cvonline.hu

Qualified Person [ST-HTFVH03]

Régió: Budapest

Focus Consulting Kft.
 
Hozzáadva: 2017.06.21.
Jelentkezési határidő: 2014.08.07.
Hirdetés azonosító: 736980
 
Focus consulting

 

Megbízónk

Megbízónk egy multinacionális hátterű gyógyszergyár.

Feladatok

- A vállalat felszabadítási ügyrendjének kezelése, betartása, betarttatása
- Deviációk kivizsgálásában való részvétel, javaslattétel megelőző intézkedésre, intézkedéskövetés
- Hatósági dokumentációk, felszabadítási minták összeállításában való részvétel
- Részvétel a vállalat minőségelemző, értékelő, problémafeltáró munkájában
- A termékminőség elemzési riportok készítésének támogatása
- A Master dokumentumok (Master File-ok) összeállításában, revíziójában való részvétel
- Beszállítói auditok jóváhagyásra való előkészítése, beszállítók minőségügyi szempontból való minősítése, elfogadott beszállítók nyilvántartása
- A törzskönyvezett és bevezetés alatt álló termékek, gép- és műszerlisták, alapanyaglisták, valamint a jóváhagyott beszállítók listájának ismerete
- A mindenkori GxP normák ismerete és érvényesítése
- Partnerekkel való kapcsolattartás, felszabadítással kapcsolatos ügyintézés
- Mindazon minőségbiztosítási adatok dokumentálása, melyek a termékek minőségi megfelelőségét igazolják (EEC/PIC-WHO és FDA elvek szerint)

Elvárások

- Orvos vagy gyógyszerész diploma
- Minimum 5 éves, gyógyszeripari minőségbiztosítás területén szerzett tapsztalat
- A hatósági felszabadításokhoz szükséges előírások, jogszabályok, ügyrendek, változások ismerete
- Gyógyszeripari termelésben szerzett tapasztalat
- Középfokú, aktív angol nyelvtudás
- Kiváló kommunikációs készség
- Jó problémamegoldó képesség

Egyéb

Megbízónk nemzetközi munkahelyi környezetet, fejlődési lehetőséget és versenyképes juttatási csomagot kínál.

 

Munkavégzés helye
Budapest
Kategória
Gyógyszeripar / Vegyipar
Régió
Budapest

 

Egyéb hasonló állások Önnek
Data Scientist (Internal audit)

Exact Solutions Kft.

PartnerOur partner is a global financial servic...
Budapest


Gyakornok az IT innovációs labor és webfejlesztés területén

AUDI HUNGARIA Zrt.

Az Audi Hungaria szerves részeként működő infor...
Győr


Bérszámfejtő

Trenkwalder Kft

25 éves múlttal rendelkező partnercégünk számár...
Budapest