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Mitarbeiter Qualitätssicherung, Anlagen/Systeme (m/w)


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Unser Kunde ist ein internationales, pharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Produktion von biologischen Makromolekülen spezialisiert hat. Für die Niederlassung im Grossraum Zürich suchen wir einen motivierten


Mitarbeiter Qualitätssicherung, Anlagen/Systeme (m/w)
(Schwerpunkt: CSV)


Ihre Hauptaufgaben:

• Sie prüfen und genehmigen Geräte- und Systemänderungen sowie CAPAs bei Abweichungen
• Sie sind verantwortlich für die Sicherstellung einer einwandfreien Dokumentation von Kalibrierungen, Wartungen, Validierungen und Reinigungen der Geräte
• Sie prüfen und genehmigen Dokumente aus den Bereichen
• IT-Infrastrukturqualifizierungen
• Qualifizierung von Anlagen und analytischen Geräten
• Validierung von computergestützten Systemen
• Qualifizierung von Lieferanten (z.B. für Software) und Serviceprovidern
• Sie unterstützen Lieferantenaudits und Audits von Serviceprovidern
• Sie führen das Monitoring für die Produktionshygiene und der Reinwasseranlagen durch
• Sie erstellen SOPs und leiten interne Schulungen
• Sie organisieren und führen interne Audits und Kundenaudits durch
• Sie sind verantwortlich für die Sicherstellung der Compliance mit behördlichen (FDA, Swissmedic, EMA) und internen Standards


Anforderungen:

• Sie haben eine abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften, Engineering oder haben eine IT-Ausbildung
• Sie verfügen über mehrjährige Berufserfahrung in einem GMP-regulierten Umfeld, vorzugsweise im Bereich CSV
• Ausgeprägtes Qualitäts- und Sicherheitsdenken ist für Sie selbstverständlich
• Sie arbeiten exakt, speditiv und sehr selbstständig



Sind Sie eine dynamische und flexible Persönlichkeit und möchten Sie in einem sehr modernen, pharmazeutischen Arbeitsumfeld arbeiten? Dann senden Sie Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen zuhanden Frau Tanja Güntert (, (0) ).
Region: Zürich
Vertragsart: Dauerhaft
Kategorie: Produktion/Operationen;
Naturwissenschaft/Forschung
Veröffentlicht am: 08.10.14
Beschäftigungsart: Vollzeit (100%)
Job Nummer: JO-1410-16538
Abteilung: Kelly Scientific Resources ist eine Fachabteilung von Kelly Services: hier werden Sie von Experten im Bereich Scientific betreut.
Kelly Services (Schweiz) AG ist einer der führenden Dienstleister für innovative Personallösungen: Unsere massgeschneiderten Lösungen decken den Bereich Personalwesen, die Rekrutierung und auch Workforce Management ab. Für Personalberatung und Outsourcing liefern wir Lösungen im Bereich Rekrutierung und Mediation für Dauer- und Temporärstellen in allen Funktionen und Hierarchiestufen. In der Schweiz beschäftigt Kelly Services über 200 Mitarbeitende in über 40 Filialen und Fachabteilungen.Link megjelenítése" width="0" height="0" />
Helyek Külföld
Kategória Külföldi munka
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