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Mitarbeiter (m/w) Zulassungsdokumentation CMC - Berlin


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Kelly Scientific Resources®, eine Division der Kelly Services GmbH, ist der weltweit größte Anbieter für naturwissenschaftliches Fachpersonal. Qualitätssicherung und Dokumentation sind Ihre Welt? Ihr Herz schlägt für den reibungslosen Ablauf von Zulassungsverfahren in der pharmazeutisch-chemischen Produktion? Wir suchen genau SIE als
Mitarbeiter (m/w) Zulassungsdokumentation CMC
Ihr Aufgabengebiet:
• Bildung einer Schnittstelle zwischen Quality Assurance und Regulatory Affairs
• Zusammenführung und Management der Herstellungsdokumente (CTD) sowie Erstellung des CMC-Dossiers
• Koordination der Dokumentenzuarbeit aus unterschiedlichen internen Fachabteilungen sowie der externen Lohnhersteller
• Erstellung von Qualitätsgutachten
• Ansprechpartner (m/w) bei Rückfragen und Mängelanzeigen der Zulassungsbehörde
Das bringen Sie mit:
• Ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium der Pharmazie, Chemie oder Biologie, alternativ eine abgeschlossene Ausbildung als Laborant (m/w) oder Technischer Assistent (m/w)
• Berufserfahrungen in der pharmazeutischen Industrie
• Gute Kenntnisse der Qualitätssicherung und der internationalen Regularien für die Erstellung der Zulassungsdokumentation
• Fundierte Kenntnisse des internationalen GMP-Regelwerkes
• Einen sicheren Umgang mit den gängigen MS Office-Anwendungen
• Aufgrund der Internationalität des Unternehmens sehr gute Kenntnisse der englischen Sprache in Wort und Schrift

Unsere Expertise, Ihr Vorteil:
Bei Kelly Scientific Resources® werden Sie nach dem Motto „Scientists for Scientists" von Spezialisten Ihres Fachbereiches beraten, um Ihren nächsten Karriereschritt zu unterstützen und zum Erfolg zu führen. Wir betreuen Sie während des gesamten Bewerbungsprozesses und Ihrer Anstellung in unserem Unternehmen jederzeit kompetent und umfassend.
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung unter Bezugnahme auf dieses Stellenangebot und dieses Internetportal. Bitte registrieren Sie sich mit Ihren kompletten Bewerbungsunterlagen auf unseren Jobportal jobs.kellyservices.de unter Angabe Ihrer Verfügbarkeit und Ihres Gehaltswunsches. Rufen Sie diese Anzeige einfach über die Rubrik „Jobs finden" mit dem Referenzcode als Schlüsselwort auf und nutzen Sie den Button „Online bewerben".
Sollte diese aktuell verfügbare Position nicht Ihren Wünschen und Vorstellung entsprechen, so freuen wir uns ebenfalls über eine Initiativbewerbung, um bei der nächsten Gelegenheit mit Ihnen in Ihre neue berufliche Zukunft zu starten!
Ihre Ansprechpartner:
Ulrike Voigtländer
Reinhardtstraße 53-56 • 10117 Berlin
Telefon: () -1026
Region: Berlin
Vertragsart: Befristet
Kategorie: Qualitätswesen
Veröffentlicht am: 20.10.14
Beschäftigungsart: Vollzeit (100%)
Job Nummer: JO-1409-15399
Abteilung: Um mit den Entwicklungen, neuen Technologien und Innovationen im wissenschaftlichen Bereich mithalten zu können, brauchen Sie einen Karrierepartner, der Ihre Fähigkeiten erkennt und Ihre beruflichen Interessen vertritt. Seit unserer Gründung im Jahr 1995 vertrauen Forscher und Wissenschaftler auf die Karriereberatung und -planung durch Kelly Scientific Resources. Das macht uns weltweit zum führenden Anbieter von Personallösungen in der wissenschaftlichen und klinischen Forschung.Link megjelenítése" width="0" height="0" />
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