Mikrobiológiai csoportvezető

Világvezető amerikai gyógyszeripari vállalat legújabb üzemébe keresünk munkatársat a következő pozícióba: Mikrobiológiai csoportvezető.

Feladatok:

- Felelős a mikrobiológiai laboratórium működéséért, irányítja a labor személyzetét.
- Környezeti monitorozások elvégzése és ellenőrzése, a mérések végrehajtása.
- Mikrobiológiai vizsgálatok végrehajtása a szabványelőírások, munkautasítások és nemzeti/nemzetközi szabványoknak megfelelően. Ivóvíz-, tisztított víz, préslevegő és szilárd és folyékony gyógyszerformák mikrobiológiai vizsgálata.
- A mikrobiológiai vizsgálatok eredményeinek kezelése.
- A kalibrálási szabályok betartásának ellenőrzése.
- A labor rendszerének, folyamatainak karbantartása a GMP/ISO irányelveknek megfelelően.
- Segítséget nyújt a laboratóriumban jelentkező problémák megoldásában.
- Laborberendezések és eszközök beszerzésének felügyelete, kezeli a laboratórium munkájához szükséges külső partnereket (szerződéses vizsgáló laboratóriumok, külső tanácsadó stb.).
- Teszteljárások tervezése és felülvizsgálata, a GMP és belső szabályoknak megfelelően.
- Tesztspecifikációk felülvizsgálata, az előírásoknak történő megfeleltetése.
- Vizsgálati háttér biztosítása a folyamat-validálási és stabilitásvizsgálati mintákhoz.

Elvárások:

- Felsőfokú biológus, mikrobiológus képesítés, (gyógyszergyártással kapcsolatos technológiai továbbképzésen szerzett képesítés előnyt jelent).
- Legalább öt év, lehetőleg gyógyszeripari cégnél szerzett munkatapasztalat,
- Az angol nyelv megbízható ismerete
- A GMP és a gyógyszeripari dokumentációs rendszer (SOP-k, OOS-k, Eltérések, gyártási dokumentációk) megfelelő ismerete.
- Mikrobiológiai minőségbiztosítási eszközök, mérőberendezések (autokláv, mikroszkópok, lamináris boxok, stb.) ismerete és kalibrálásában szerzett tapasztalat.
- Szervezési készség.
- Probléma-megoldó képesség.
- Csapatmunka és együttműködés.
- Vezetői készségek

Amit kínálunk:

- Versenyképes jövedelem
- Stabil háttérrel rendelkező vállalat
- Szakmai fejlődés
- Modern munkakörülmények
- Dinamikus csapat

Jelentkezés:
Online regisztrációs lap kitöltése és önéletrajz feltöltése a Randstad honlapján