Az álláshirdetés lejárt.
Aktuális állást talál az aktív állásajánlatok között: új keresés indítása itt
www.cvonline.hu

IT Compliance Expert


  • A hirdetés 375 napja lejárt

A TEVA Gyógyszergyár Zrt. debreceni Telephely

Gazdasági Igazgatóság

Informatikai Osztály

 

Számítógépes rendszer validáció szakértő

munkatársat keres

 

 

Feladatok:

          A számítógépes laboratóriumi rendszerek validált állapotának létrehozása, ill. a validált állapot fenntartása a rendszer teljes életciklusa során
          A validálási tevékenység során a gyógyszeriparban releváns összes szabályozásnak való megfelelőség biztosítása: GxP, GAMP5, FDA 21 CFR Part 11, FDA 21 CFR Part 211, FDA/MHRA Data Integrity, EU GMP Annex 11, ICH)
          Az új laboratóriumi rendszerek informatikai követelményspecifikációjának definiálása
          A számítógépes laboratóriumi rendszerekkel kapcsolatos kockázatelemzések készítése  
          Teszt protokollok írása (IQ, OQ, PQ)
          Teszt protokollok végrehajtása
          A számítógépes laboratóriumi rendszerek informatikai jellegű változásainak menedzselése, dokumentálása
          A rendszerekkel kapcsolatos hozzáférési jogok adminisztrálása
          A rendszerekhez kapcsolódó informatikai probléma- és incidenskezelés
          A rendszerek szállítóival való kapcsolattartás
          A rendszerek ill. adataik periodikus felülvizsgálatának végrehajtása
          A számítógépes rendszerek validációjával kapcsolatos helyi szabályozások megalkotása, karbantartása
          A külső és belső minőségügyi auditokon való részvétel, a rendszerek megfelelőségének prezentálása

 

Elvárás:

          Felsőfokú informatikai és/vagy automatizálási és/vagy minőségügyi mérnöki képzettség
          A gyógyszeripari informatikai rendszerekre vonatkozó nemzetközi minőségügyi szabályozások ismerete
          MS Office irodai alkalmazások ismerete;
          Tárgyalóképes angol nyelvtudás;
          Pontos, precíz munkavégzés;
          Kimagasló folyamat és rendszerszemlélet, analitikus gondolkodás;
          Önálló és csapatban történő munkavégzésre való alkalmasság;
          Kezdeményezőkészség, rugalmasság.

 

Előnyt jelent:

        Gyógyszer- vagy élelmiszeripari IT validációs tevékenységben való gyakorlat
          Laboratóriumi berendezések szoftvereinek ismeret
          Laboratóriumi mérési folyamatok ismerete

 

 

Ajánlatunk:

         Egy nemzetközi nagyvállalat biztos háttere;
          Versenyképes jövedelem;
          Folyamatos szakmai fejlődés, képzés lehetősége.

 

 

Ha pályázatunk felkeltette érdeklődését, jelentkezését fényképes szakmai önéletrajzzal, ill. bizonyítvány-másolatokkal 2016.05.17-ig várjuk az alábbi címen: 

 

E-mail cím megjelenítése

Helyek Debrecen
Kategória Gyártás / Termelés
Munkaidő tipusa Teljes munkaidő
Elvárt nyelvtudás Angol
Egyéb hasonló állások Önnek
Polish speaking AR Accountant

HAYS Hungary Kft.

Your new company Our multinational partner is l...
Budapest


Sourcing Specialist

HAYS Hungary Kft.

Your new company Our German multinational pharm...
Budapest


Master Data Services Team Lead

HAYS Hungary Kft.

Master Data Services Team Lead munkatársat kere...
Budapest