Az álláshirdetés lejárt.
Aktuális állást talál az aktív állásajánlatok között: új keresés indítása itt
www.cvonline.hu

IT Compliance Expert


  • A hirdetés 312 napja lejárt

A TEVA Gyógyszergyár Zrt. debreceni Telephely

Gazdasági Igazgatóság

Informatikai Osztály

 

Számítógépes rendszer validáció szakértő

munkatársat keres

 

 

Feladatok:

          A számítógépes laboratóriumi rendszerek validált állapotának létrehozása, ill. a validált állapot fenntartása a rendszer teljes életciklusa során
          A validálási tevékenység során a gyógyszeriparban releváns összes szabályozásnak való megfelelőség biztosítása: GxP, GAMP5, FDA 21 CFR Part 11, FDA 21 CFR Part 211, FDA/MHRA Data Integrity, EU GMP Annex 11, ICH)
          Az új laboratóriumi rendszerek informatikai követelményspecifikációjának definiálása
          A számítógépes laboratóriumi rendszerekkel kapcsolatos kockázatelemzések készítése  
          Teszt protokollok írása (IQ, OQ, PQ)
          Teszt protokollok végrehajtása
          A számítógépes laboratóriumi rendszerek informatikai jellegű változásainak menedzselése, dokumentálása
          A rendszerekkel kapcsolatos hozzáférési jogok adminisztrálása
          A rendszerekhez kapcsolódó informatikai probléma- és incidenskezelés
          A rendszerek szállítóival való kapcsolattartás
          A rendszerek ill. adataik periodikus felülvizsgálatának végrehajtása
          A számítógépes rendszerek validációjával kapcsolatos helyi szabályozások megalkotása, karbantartása
          A külső és belső minőségügyi auditokon való részvétel, a rendszerek megfelelőségének prezentálása

 

Elvárás:

          Felsőfokú informatikai és/vagy automatizálási és/vagy minőségügyi mérnöki képzettség
          A gyógyszeripari informatikai rendszerekre vonatkozó nemzetközi minőségügyi szabályozások ismerete
          MS Office irodai alkalmazások ismerete;
          Tárgyalóképes angol nyelvtudás;
          Pontos, precíz munkavégzés;
          Kimagasló folyamat és rendszerszemlélet, analitikus gondolkodás;
          Önálló és csapatban történő munkavégzésre való alkalmasság;
          Kezdeményezőkészség, rugalmasság.

 

Előnyt jelent:

        Gyógyszer- vagy élelmiszeripari IT validációs tevékenységben való gyakorlat
          Laboratóriumi berendezések szoftvereinek ismeret
          Laboratóriumi mérési folyamatok ismerete

 

 

Ajánlatunk:

         Egy nemzetközi nagyvállalat biztos háttere;
          Versenyképes jövedelem;
          Folyamatos szakmai fejlődés, képzés lehetősége.

 

 

Ha pályázatunk felkeltette érdeklődését, jelentkezését fényképes szakmai önéletrajzzal, ill. bizonyítvány-másolatokkal 2016.05.17-ig várjuk az alábbi címen: 

 

E-mail cím megjelenítése

Helyek Debrecen
Kategória Gyártás / Termelés
Munkaidő tipusa Teljes munkaidő
Egyéb hasonló állások Önnek
Zöldség árufeltöltő

Tesco-Global Áruházak Zrt.

Munkakör megnevezése: Zöldség árufeltöltő Munka...
Budapest


Minőség ellenőrzési csoportvezető

Randstad Hungary Kft.

Holland tulajdonú kis munkagépekkel foglalkozó ...
Budapest


Junior GERMAN Speaking Dispute Management and Collection Specialist

Randstad Hungary Kft.

You are a bright talent with excellent communic...
Budapest