Gyógyszeripari minőségbiztosító

A HUMAN BioPlazma Kft. az egyetlen hazai vérkészítmény-gyártó vállalat. 2007 decembere óta az olasz tulajdonú Kedrion Csoport tagja. A vérplazma ipari méretű feldolgozása 1958-ban kezdődött, a gödöllői üzem több mint 50 éve folyamatosan készít plazmából gyógyszereket, mint például albumint, immunglobulint, alvadási faktorokat. A frakcionáló üzem szerves együttműködésben áll a világon is elismert Országos Vérellátó Szolgálattal. Cégünk ezen együttműködés keretein belül biztosítja az évente több mint 350 000 önkéntes plazma donáció feldolgozását. Ezt a hagyományt fejleszti tovább 2008 óta az olasz Kedrion Csoport. A Kedrion Csoportot tulajdonosai 2001-ben hívták életre biológiai gyógyszerkészítmények fejlesztésére, gyártására és forgalmazására. A csoport több olyan cég egyesülésével jött létre, melyek már 1961 óta működtek ebben az iparágban. Azóta hatalmas tudást és szakértelmet halmoztak fel. A társadalom elkötelezett és proaktív tagjaként a Kedrion csoport arra törekszik, hogy működése során a betegek szükségletei és elvárásai, az egészségügyi intézmények és nemzetközi partnerek valamint az üzletvitel között szinergikus hatást érjen el. Ennek folyamatos biztosítását szolgálja többek között a Kedrion cég Etikai kódexe, Etikai Bizottsága, valamint az SA 8000 tanúsítványa. A Kedrion Csoport 40 országban van jelen a világon. A hatodik helyet foglalja el saját szektorában. A csoport mind kísérleti, mind alkalmazott kutatásokat végez. Ez a magyar plazmafeldolgozás számára jelentős előnyöket ad, mert kapacitásnöveléssel, minőségügyi korszerűsítéssel és termékfejlesztéssel biztosítja az uniós elvárásoknak való még jobb megfelelést. A HUMAN BioPlazma Kft. 2009 és 2011 között 5 milliárd forint értékű beruházással bővíti gödöllői gyártókapacitását. Azok a fejlesztések, amelyeket a Kedrion Csoport mint tulajdonos a Gödöllői üzemben megvalósít, számos új munkahelyet teremt és többlet adó- és járulékbefizetéssel járul hozzá a magyar gazdaság élénkítéséhez. A HUMAN BioPlazma Kft. hosszú távú célja az, hogy a 100%-os tulajdonában álló Plazmaferezis Állomás Közhasznú Nonprofit Kft. ferezises donorainak plazmájából előállított vérkészítmények, elsősorban a hazai betegellátást szolgálják

Projektek minőségbiztosítási felügyelete a GMP szempontok szerint

Validálási folyamatok támogatása - a stratégia kidolgozásában és jóváhagyásában való részvétel, Validációs tervek jóváhagyása, Validációs protokollok és riportok jóváhagyása
Kalibrálási folyamatok támogatása  - mérések jóváhagyása, beszállítókkal együttműködés, szerződések aktualizálásal, kalibrálási utasítások készítésében való részvétel
Riportok, statisztikák ,trend analízisek készítése

Műveleti utasítások készítése

Részleg

QA

Elvárás

Validálás és kalibrálás területén szerzett tapasztalat

Élettudományok területén szerzett diploma (vegyész, vegyészmérnök, biomérnök, mikrobiológus, gyógyszerész)

Gyógyszerpari tapasztalat

Analitikai gondolkodás, jó probléma megoldó képesség

Erős kommunikációs szintű angol nyelvtudás

Amit nyújtunk

versenyképes juttatási csomag

cafeteria rendszer

önkéntes nyugdíjpénztári hozzájárulás