Az álláshirdetés lejárt.
Aktuális állást talál az aktív állásajánlatok között: új keresés indítása itt
www.cvonline.hu
Hozzáadva: 2017.11.15.
Hirdetés azonosító: 822907
lejárt
Tech People FEJLÉC
 

Megbízónk egy svéd tulajdonú nemzetközi vállalatcsoport erős K+F múlttal, jelennel és jövővel rendelkező, ISO 13485 és ISO 14001 szabványok szerinti integrált minőség- és környezetközpontú irányítási rendszert működtető leányvállalata. Működésük központjában orvostechnikai eszközök – humán embriók megfigyelésére szolgáló digitális mikroszkópok – fejlesztése, gyártása és forgalmazása áll, mely termékekkel jelentős világpiaci sikereket ért és ér el a humán meddőségi (IVF) piacon. Jelenleg minőségirányítási csapatukhoz keresünk új kollégát az alábbi munkakörbe teljes munkaidőben történő foglalkoztatással:

Fejlesztést támogató

MINŐSÉGIRÁNYÍTÁSI MÉRNÖK



Munkakör célja:

Orvostechnikai eszközök termékfejlesztési projektjeinek minőségirányítási szempontú szakmai és adminisztratív támogatása (különös tekintettel a fejlesztési dokumentációra; DHF, DMR, TFL) a fejlesztési projektmenedzser(ek) irányítása alatt

Feladatok:

- Minőség- és környezetközpontú irányítási információk áramlásában és fejlesztésében való aktív részvétel, visszacsatolás biztosítása, különös tekintettel a fejlesztési folyamatokra
- A fejlesztéshez kapcsolódó minőség- és környezetközpontú irányítási oktatásokban, illetve képzésekben való aktív részvétel, a rá bízott oktatások végrehajtása
- A termékfejlesztéssel kapcsolatos jogszabályi előírások és hatósági követelmények követése, feldolgozása és a fejlesztési folyamatokba integrálása.
- Termék fejlesztési folyamathoz kapcsolódó dokumentumok készítése, naprakészen tartása, igény szerinti frissítése, módosítása projekt menedzseri és fejlesztő mérnöki támogatással, úgymint pl.:
- Követelményfüzet karbantartása (funkcionális, nem funkcionális, jogszabályi és dizájn követelmények)
- Nyomon követő mátrixok karbantartása (követelmények, kockázatelemzés, feladatok, teszt feladatok, verifikáció és validáció)
- Konfigurációs mátrixok karbantartása (HW és HW elemek, illetve SW és SW elemeinek verziói, operációs rendszer, stb.)
- Változáskezelés
- Kockázatelemzés
- Egyéb, termék regisztrációkhoz hatóságoktól megkövetelt dokumentumok
- DMR dokumentumok
- Tervezés átadáshoz kapcsolódó fejlesztési dokumentumok
- Egyéb, a fejlesztési folyamatokhoz kapcsolódó és fejlesztő mérnöki támogatást nem igénylő dokumentumok készítése, naprakészen tartása, igény szerinti frissítése, módosítása
- Műszaki dokumentumok minőségirányítási szempontú ellenőrzése és jóváhagyása (pl. műszaki rajzok, teszt protokollok, teszt jegyzőkönyvek)
- Munkájának adminisztrálása a feladatkövető rendszerben (Jira)
- Termék DHF-hez kapcsolódóan a fejlesztési dokumentumok ellenőrzése, jóváhagyása és archiválása, a termék DHF naprakészen tartása
- Minőségirányítás képviselete és aktív részvétel a fejlesztői megbeszéléseken. Megbeszélés jegyzőkönyvek írása, kezelése, archiválása.
- Projektvezető támogatása a projekt feladatok nyomon követésében, számon kérésében.
- Fejlesztéshez kapcsolódó minőségi problémák esetén aktív részvétel a döntések meghozatalának előkészítésében
- Aktív részvétel a Helyesbítő és Megelőző Intézkedések (CAPA) kivizsgálásában, nyomon követésében
- Aktív részvétel a fejlesztési folyamatokhoz kapcsolódó minőség- és környezetközpontú irányítási rendszer
dokumentumainak (eljárások, munkautasítások, formanyomtatványok) készítésében, fejlesztésében
- Aktív részvétel belső és külső auditokon (felülvizsgálatokon) (nekem ez tematikailag jobban illik ide, de nem szentírás ;-)

Elvárások:

- Szakirányú felsőfokú végzettség
- Hasonló munkakörben szerzett legalább 3 éves tapasztalat
- Kiváló írásbeli és szóbeli kommunikációs készség magyar és angol nyelven
- Részletek iránti fogékonyság, alapos munkavégzés - nyomás alatt is
- Jó kommunikációs és problémamegoldó készség
- Csapatmunkára való nyitottság
- Határozott fellépés
- MS Office alkalmazások felhasználói szintű ismerete

Előny:

- Egyéb műszaki szakirányú felsőfokú végzettség
- Kifejezetten orvostechnikai termékek ISO 13485 szabvány szerinti minőségirányítási rendszerben történő fejlesztésének
támogatásában szerzett minőségirányítási tapasztalat
- „MDD” és/vagy „IVD” európai irányelvek, illetve „FDA 21 CFR Part 820” amerikai jogszabály ismerete
- ISO 14001 szabvány szerinti környezetközpontú irányítási rendszer követelmények termékfejlesztésbe illetve fejlesztési
folyamatokba történő integrációjában szerzett tapasztalat

Munkavégzés helye:

- Budapest

Munkáltató jellemzői:

- Erős anyagi háttér, kiszámítható fejlődés
- Fiatal, elszánt, lendületes csapat, ugyanakkor tapasztalt menedzsment és tulajdonosi kör
- Egyéni szakmai fejlődés, kihívások
- Változatos feladatok
- Barátságos munkakörnyezet


Amennyiben felkeltettük érdeklődését, kérjük küldje el nekünk magyar és angol nyelvű fényképes önéletrajzát!


Tech People LÁBLÉC

{{if LINK }}

 
 
Kategória
Mérnök / Műszaki
Régió
Budapest
Egyéb hasonló állások Önnek
Digital Telesales Associate

Trenkwalder Kft

Nemzetközi piacon élen járó, elektronikai termé...
Budapest


Megváltozott munkaképességű munkatárs

Trenkwalder Kft

Multinacionális partnerünk esélyegyenlőségi pro...
Budapest


Junior és Senior Tesztmérnök / Villamosmérnök

Hire-One Kft.

Pozíció leírása:Új termék bevezetésének támogat...
Szombathely, Zalaegerszeg