Az álláshirdetés lejárt.
Aktuális állást talál az aktív állásajánlatok között: új keresés indítása itt
www.cvonline.hu
Hozzáadva: 2017.06.22.
Hirdetés azonosító: 822907
lejárt
Tech People FEJLÉC
 

Megbízónk egy svéd tulajdonú nemzetközi vállalatcsoport erős K+F múlttal, jelennel és jövővel rendelkező, ISO 13485 és ISO 14001 szabványok szerinti integrált minőség- és környezetközpontú irányítási rendszert működtető leányvállalata. Működésük központjában orvostechnikai eszközök – humán embriók megfigyelésére szolgáló digitális mikroszkópok – fejlesztése, gyártása és forgalmazása áll, mely termékekkel jelentős világpiaci sikereket ért és ér el a humán meddőségi (IVF) piacon. Jelenleg minőségirányítási csapatukhoz keresünk új kollégát az alábbi munkakörbe teljes munkaidőben történő foglalkoztatással:

Fejlesztést támogató

MINŐSÉGIRÁNYÍTÁSI MÉRNÖK



Munkakör célja:

Orvostechnikai eszközök termékfejlesztési projektjeinek minőségirányítási szempontú szakmai és adminisztratív támogatása (különös tekintettel a fejlesztési dokumentációra; DHF, DMR, TFL) a fejlesztési projektmenedzser(ek) irányítása alatt

Feladatok:

- Minőség- és környezetközpontú irányítási információk áramlásában és fejlesztésében való aktív részvétel, visszacsatolás biztosítása, különös tekintettel a fejlesztési folyamatokra
- A fejlesztéshez kapcsolódó minőség- és környezetközpontú irányítási oktatásokban, illetve képzésekben való aktív részvétel, a rá bízott oktatások végrehajtása
- A termékfejlesztéssel kapcsolatos jogszabályi előírások és hatósági követelmények követése, feldolgozása és a fejlesztési folyamatokba integrálása.
- Termék fejlesztési folyamathoz kapcsolódó dokumentumok készítése, naprakészen tartása, igény szerinti frissítése, módosítása projekt menedzseri és fejlesztő mérnöki támogatással, úgymint pl.:
- Követelményfüzet karbantartása (funkcionális, nem funkcionális, jogszabályi és dizájn követelmények)
- Nyomon követő mátrixok karbantartása (követelmények, kockázatelemzés, feladatok, teszt feladatok, verifikáció és validáció)
- Konfigurációs mátrixok karbantartása (HW és HW elemek, illetve SW és SW elemeinek verziói, operációs rendszer, stb.)
- Változáskezelés
- Kockázatelemzés
- Egyéb, termék regisztrációkhoz hatóságoktól megkövetelt dokumentumok
- DMR dokumentumok
- Tervezés átadáshoz kapcsolódó fejlesztési dokumentumok
- Egyéb, a fejlesztési folyamatokhoz kapcsolódó és fejlesztő mérnöki támogatást nem igénylő dokumentumok készítése, naprakészen tartása, igény szerinti frissítése, módosítása
- Műszaki dokumentumok minőségirányítási szempontú ellenőrzése és jóváhagyása (pl. műszaki rajzok, teszt protokollok, teszt jegyzőkönyvek)
- Munkájának adminisztrálása a feladatkövető rendszerben (Jira)
- Termék DHF-hez kapcsolódóan a fejlesztési dokumentumok ellenőrzése, jóváhagyása és archiválása, a termék DHF naprakészen tartása
- Minőségirányítás képviselete és aktív részvétel a fejlesztői megbeszéléseken. Megbeszélés jegyzőkönyvek írása, kezelése, archiválása.
- Projektvezető támogatása a projekt feladatok nyomon követésében, számon kérésében.
- Fejlesztéshez kapcsolódó minőségi problémák esetén aktív részvétel a döntések meghozatalának előkészítésében
- Aktív részvétel a Helyesbítő és Megelőző Intézkedések (CAPA) kivizsgálásában, nyomon követésében
- Aktív részvétel a fejlesztési folyamatokhoz kapcsolódó minőség- és környezetközpontú irányítási rendszer
dokumentumainak (eljárások, munkautasítások, formanyomtatványok) készítésében, fejlesztésében
- Aktív részvétel belső és külső auditokon (felülvizsgálatokon) (nekem ez tematikailag jobban illik ide, de nem szentírás ;-)

Elvárások:

- Szakirányú felsőfokú végzettség
- Hasonló munkakörben szerzett legalább 3 éves tapasztalat
- Kiváló írásbeli és szóbeli kommunikációs készség magyar és angol nyelven
- Részletek iránti fogékonyság, alapos munkavégzés - nyomás alatt is
- Jó kommunikációs és problémamegoldó készség
- Csapatmunkára való nyitottság
- Határozott fellépés
- MS Office alkalmazások felhasználói szintű ismerete

Előny:

- Egyéb műszaki szakirányú felsőfokú végzettség
- Kifejezetten orvostechnikai termékek ISO 13485 szabvány szerinti minőségirányítási rendszerben történő fejlesztésének
támogatásában szerzett minőségirányítási tapasztalat
- „MDD” és/vagy „IVD” európai irányelvek, illetve „FDA 21 CFR Part 820” amerikai jogszabály ismerete
- ISO 14001 szabvány szerinti környezetközpontú irányítási rendszer követelmények termékfejlesztésbe illetve fejlesztési
folyamatokba történő integrációjában szerzett tapasztalat

Munkavégzés helye:

- Budapest

Munkáltató jellemzői:

- Erős anyagi háttér, kiszámítható fejlődés
- Fiatal, elszánt, lendületes csapat, ugyanakkor tapasztalt menedzsment és tulajdonosi kör
- Egyéni szakmai fejlődés, kihívások
- Változatos feladatok
- Barátságos munkakörnyezet


Amennyiben felkeltettük érdeklődését, kérjük küldje el nekünk magyar és angol nyelvű fényképes önéletrajzát!


Tech People LÁBLÉC

{{if LINK }}

 
 
Kategória
Mérnök / Műszaki
Régió
Budapest
Egyéb hasonló állások Önnek
Quantitative model auditor

Exact Solutions Kft.

PartnerOur partner is a global financial servic...
Budapest


Telefonos behajtási munkatárs

Trenkwalder Kft

Banki szektorban tevékenykedő partnerünk számár...
Budapest


SD Manager

Hire-One Kft.

 Legyünk együtt sikeresek!   Autóipari termékek...
Veszprém, Veszprém, Tatabánya, Győr