Az álláshirdetés lejárt.
Aktuális állást talál az aktív állásajánlatok között: új keresés indítása itt
www.cvonline.hu
Hozzáadva: 2017.06.21.
Hirdetés azonosító: 806093
lejárt
Tech People FEJLÉC
 

Megbízónk egy svéd tulajdonú nemzetközi vállalatcsoport erős K+F múlttal, jelennel és jövővel rendelkező, ISO 13485 és ISO 14001 szabványok szerinti integrált minőség- és környezetközpontú irányítási rendszert működtető leányvállalata. Működésünk központjában orvostechnikai eszközök – humán embriók megfigyelésére szolgáló digitális mikroszkópok – fejlesztése, gyártása és forgalmazása áll, mely termékekkel jelentős világpiaci sikereket értünk és érünk el a humán meddőségi (IVF) piacon. Jelenleg minőségirányítási csapatunkba keresünk új kollégát az alábbi munkakörbe teljes munkaidőben történő foglalkoztatással:

Fejlesztést támogató
 
MINŐSÉGIRÁNYÍTÁSI MÉRNÖK





Munkakör célja:

•    Orvostechnikai eszközök termékfejlesztési projektjeinek minőségirányítási szempontú szakmai és adminisztratív támogatása (különös tekintettel a fejlesztési dokumentációra; DHF, DMR, TFL) a fejlesztési projektmenedzser(ek) irányítása alatt

Feladatok:

•    Minőség- és környezetközpontú irányítási információk áramlásában és fejlesztésében való aktív részvétel, visszacsatolás biztosítása, különös tekintettel a fejlesztési folyamatokra
•    A fejlesztéshez kapcsolódó minőség- és környezetközpontú irányítási oktatásokban, illetve képzésekben való aktív részvétel, a rá bízott oktatások végrehajtása
•    A termékfejlesztéssel kapcsolatos jogszabályi előírások és hatósági követelmények követése, feldolgozása és a fejlesztési folyamatokba integrálása.
•    Termék fejlesztési folyamathoz kapcsolódó dokumentumok készítése, naprakészen tartása, igény szerinti frissítése, módosítása projekt menedzseri és fejlesztő mérnöki támogatással, úgymint pl.:
•    Követelményfüzet karbantartása (funkcionális, nem funkcionális, jogszabályi és dizájn követelmények)
•    Nyomon követő mátrixok karbantartása (követelmények, kockázatelemzés, feladatok, teszt feladatok, verifikáció és validáció)
•    Konfigurációs mátrixok karbantartása (HW és HW elemek, illetve SW és SW elemeinek verziói, operációs rendszer, stb.)
•    Változáskezelés
•    Kockázatelemzés
•    Egyéb, termék regisztrációkhoz hatóságoktól megkövetelt dokumentumok
•    DMR dokumentumok
•    Tervezés átadáshoz kapcsolódó fejlesztési dokumentumok
•    Egyéb, a fejlesztési folyamatokhoz kapcsolódó és fejlesztő mérnöki támogatást nem igénylő dokumentumok készítése, naprakészen tartása, igény szerinti frissítése, módosítása
•    Műszaki dokumentumok minőségirányítási szempontú ellenőrzése és jóváhagyása (pl. műszaki rajzok, teszt protokollok, teszt jegyzőkönyvek)
•    Munkájának adminisztrálása a feladatkövető rendszerben (Jira)
•    Termék DHF-hez kapcsolódóan a fejlesztési dokumentumok ellenőrzése, jóváhagyása és archiválása, a termék DHF naprakészen tartása
•    Minőségirányítás képviselete és aktív részvétel a fejlesztői megbeszéléseken. Megbeszélés jegyzőkönyvek írása, kezelése, archiválása.
•    Projektvezető támogatása a projekt feladatok nyomon követésében, számon kérésében.
•    Fejlesztéshez kapcsolódó minőségi problémák esetén aktív részvétel a döntések meghozatalának előkészítésében
•    Aktív részvétel a Helyesbítő és Megelőző Intézkedések (CAPA) kivizsgálásában, nyomon követésében
•    Aktív részvétel a fejlesztési folyamatokhoz kapcsolódó minőség- és környezetközpontú irányítási rendszer dokumentumainak (eljárások, munkautasítások, formanyomtatványok) készítésében, fejlesztésében
•    Aktív részvétel belső és külső auditokon (felülvizsgálatokon)

Elvárások:

•    Szakirányú felsőfokú végzettség
•    Hasonló munkakörben szerzett legalább 3 éves tapasztalat
•    Kiváló írásbeli és szóbeli kommunikációs készség magyar és angol nyelven
•    Részletek iránti fogékonyság, alapos munkavégzés - nyomás alatt is
•    Jó kommunikációs és problémamegoldó készség
•    Csapatmunkára való nyitottság
•    Határozott fellépés
•    MS Office alkalmazások felhasználói szintű ismerete

Előny:

•    Egyéb műszaki szakirányú felsőfokú végzettség
•    Kifejezetten orvostechnikai termékek ISO 13485 szabvány szerinti minőségirányítási rendszerben történő fejlesztésének támogatásában szerzett minőségirányítási tapasztalat
•    „MDD” és/vagy „IVD” európai irányelvek, illetve „FDA 21 CFR Part 820” amerikai jogszabály ismerete
•    ISO 14001 szabvány szerinti környezetközpontú irányítási rendszer követelmények termékfejlesztésbe illetve fejlesztési folyamatokba történő integrációjában szerzett tapasztalat

Munkavégzés helye:

•    Budapest, XI. kerület

Munkáltató jellemzői:

•    Erős anyagi háttér, kiszámítható fejlődés
•    Fiatal, elszánt, lendületes csapat, ugyanakkor tapasztalt menedzsment és tulajdonosi kör
•    Egyéni szakmai fejlődés, kihívások
•    Változatos feladatok
•    Barátságos munkakörnyezet


Amennyiben felkeltettük érdeklődését, kérjük küldje el nekünk magyar és angol nyelvű fényképes önéletrajzát valamint motivációs levelét!

Tech People LÁBLÉC

{{if LINK }}

 
 
Egyéb hasonló állások Önnek
Data Scientist (Internal audit)

Exact Solutions Kft.

PartnerOur partner is a global financial servic...
Budapest


Gyakornok az IT innovációs labor és webfejlesztés területén

AUDI HUNGARIA Zrt.

Az Audi Hungaria szerves részeként működő infor...
Győr


Bérszámfejtő

Trenkwalder Kft

25 éves múlttal rendelkező partnercégünk számár...
Budapest