Az álláshirdetés lejárt.
Aktuális állást talál az aktív állásajánlatok között: új keresés indítása itt
www.cvonline.hu
Hozzáadva: 2017.08.23.
Hirdetés azonosító: 806093
lejárt
Tech People FEJLÉC
 

Megbízónk egy svéd tulajdonú nemzetközi vállalatcsoport erős K+F múlttal, jelennel és jövővel rendelkező, ISO 13485 és ISO 14001 szabványok szerinti integrált minőség- és környezetközpontú irányítási rendszert működtető leányvállalata. Működésünk központjában orvostechnikai eszközök – humán embriók megfigyelésére szolgáló digitális mikroszkópok – fejlesztése, gyártása és forgalmazása áll, mely termékekkel jelentős világpiaci sikereket értünk és érünk el a humán meddőségi (IVF) piacon. Jelenleg minőségirányítási csapatunkba keresünk új kollégát az alábbi munkakörbe teljes munkaidőben történő foglalkoztatással:

Fejlesztést támogató
 
MINŐSÉGIRÁNYÍTÁSI MÉRNÖK





Munkakör célja:

•    Orvostechnikai eszközök termékfejlesztési projektjeinek minőségirányítási szempontú szakmai és adminisztratív támogatása (különös tekintettel a fejlesztési dokumentációra; DHF, DMR, TFL) a fejlesztési projektmenedzser(ek) irányítása alatt

Feladatok:

•    Minőség- és környezetközpontú irányítási információk áramlásában és fejlesztésében való aktív részvétel, visszacsatolás biztosítása, különös tekintettel a fejlesztési folyamatokra
•    A fejlesztéshez kapcsolódó minőség- és környezetközpontú irányítási oktatásokban, illetve képzésekben való aktív részvétel, a rá bízott oktatások végrehajtása
•    A termékfejlesztéssel kapcsolatos jogszabályi előírások és hatósági követelmények követése, feldolgozása és a fejlesztési folyamatokba integrálása.
•    Termék fejlesztési folyamathoz kapcsolódó dokumentumok készítése, naprakészen tartása, igény szerinti frissítése, módosítása projekt menedzseri és fejlesztő mérnöki támogatással, úgymint pl.:
•    Követelményfüzet karbantartása (funkcionális, nem funkcionális, jogszabályi és dizájn követelmények)
•    Nyomon követő mátrixok karbantartása (követelmények, kockázatelemzés, feladatok, teszt feladatok, verifikáció és validáció)
•    Konfigurációs mátrixok karbantartása (HW és HW elemek, illetve SW és SW elemeinek verziói, operációs rendszer, stb.)
•    Változáskezelés
•    Kockázatelemzés
•    Egyéb, termék regisztrációkhoz hatóságoktól megkövetelt dokumentumok
•    DMR dokumentumok
•    Tervezés átadáshoz kapcsolódó fejlesztési dokumentumok
•    Egyéb, a fejlesztési folyamatokhoz kapcsolódó és fejlesztő mérnöki támogatást nem igénylő dokumentumok készítése, naprakészen tartása, igény szerinti frissítése, módosítása
•    Műszaki dokumentumok minőségirányítási szempontú ellenőrzése és jóváhagyása (pl. műszaki rajzok, teszt protokollok, teszt jegyzőkönyvek)
•    Munkájának adminisztrálása a feladatkövető rendszerben (Jira)
•    Termék DHF-hez kapcsolódóan a fejlesztési dokumentumok ellenőrzése, jóváhagyása és archiválása, a termék DHF naprakészen tartása
•    Minőségirányítás képviselete és aktív részvétel a fejlesztői megbeszéléseken. Megbeszélés jegyzőkönyvek írása, kezelése, archiválása.
•    Projektvezető támogatása a projekt feladatok nyomon követésében, számon kérésében.
•    Fejlesztéshez kapcsolódó minőségi problémák esetén aktív részvétel a döntések meghozatalának előkészítésében
•    Aktív részvétel a Helyesbítő és Megelőző Intézkedések (CAPA) kivizsgálásában, nyomon követésében
•    Aktív részvétel a fejlesztési folyamatokhoz kapcsolódó minőség- és környezetközpontú irányítási rendszer dokumentumainak (eljárások, munkautasítások, formanyomtatványok) készítésében, fejlesztésében
•    Aktív részvétel belső és külső auditokon (felülvizsgálatokon)

Elvárások:

•    Szakirányú felsőfokú végzettség
•    Hasonló munkakörben szerzett legalább 3 éves tapasztalat
•    Kiváló írásbeli és szóbeli kommunikációs készség magyar és angol nyelven
•    Részletek iránti fogékonyság, alapos munkavégzés - nyomás alatt is
•    Jó kommunikációs és problémamegoldó készség
•    Csapatmunkára való nyitottság
•    Határozott fellépés
•    MS Office alkalmazások felhasználói szintű ismerete

Előny:

•    Egyéb műszaki szakirányú felsőfokú végzettség
•    Kifejezetten orvostechnikai termékek ISO 13485 szabvány szerinti minőségirányítási rendszerben történő fejlesztésének támogatásában szerzett minőségirányítási tapasztalat
•    „MDD” és/vagy „IVD” európai irányelvek, illetve „FDA 21 CFR Part 820” amerikai jogszabály ismerete
•    ISO 14001 szabvány szerinti környezetközpontú irányítási rendszer követelmények termékfejlesztésbe illetve fejlesztési folyamatokba történő integrációjában szerzett tapasztalat

Munkavégzés helye:

•    Budapest, XI. kerület

Munkáltató jellemzői:

•    Erős anyagi háttér, kiszámítható fejlődés
•    Fiatal, elszánt, lendületes csapat, ugyanakkor tapasztalt menedzsment és tulajdonosi kör
•    Egyéni szakmai fejlődés, kihívások
•    Változatos feladatok
•    Barátságos munkakörnyezet


Amennyiben felkeltettük érdeklődését, kérjük küldje el nekünk magyar és angol nyelvű fényképes önéletrajzát valamint motivációs levelét!

Tech People LÁBLÉC

{{if LINK }}

 
 
Egyéb hasonló állások Önnek
.NET Developer

Trenkwalder Kft

.NET fejlesztő kollégát keresünk piacvezető IT ...
Budapest


Beszállító fejlesztő mérnök | Supplier Development Engineer - Tatabánya környéke

T-HR Kft.

Feladatkör:Ebben a munkakörben az Ön feladatai ...
Komárom-Esztergom, Tatabánya


Technikus

Human Centrum Kft.

Humán Centrum Kft. működése alatt több ezer emb...
Heves, Heves